近日，影响因子为5.246的国际学术期刊【 Frontiers in Molecular Biosciences 】上发表了一篇以艾长康产品为原型的名为《Methylation of SDC2/TFPI2 and Its Diagnostic Value in Colorectal Tumorous Lesions 》的医学论文。
中文名：《SDC2/TFPI2甲基化在结直肠肿瘤病变中的诊断价值》
该文引发了众多肿瘤检测科研人员的关注，文中详细对比了双靶标粪便DNA检测与其它检测方法的差异，再次证明：在众多粪便DNA结直肠癌早期筛查手段中，相比传统SDC2单靶标检测手段，艾长康®双靶标粪便DNA肿瘤检测技术在灵敏度和特异性上指标更高，也能更早期发现结直肠癌前病变。
结直肠癌 (CRC) 影响着全世界数百万人。它的独特之处在于进展缓慢，使其可预防且通常可治愈，早期发现可以显着降低死亡率。结肠镜加病理检测是结直肠癌诊断的金标准，但由于肠道准备过程的侵入性和复杂性，其在平均风险人群中的依从性较低。
传统检测方法粪便潜血试验（FOBT）和粪便免疫化学试验（FIT）是无创性的，但它们的灵敏度不足，特别是对于I期结直肠癌和进展期腺瘤。
异常的 DNA 甲基化可能发生在非常早期的阶段，到目前为止，已经确定了几种结直肠癌甲基化生物标志物，包括 SDC2、NDRG4、BMP3、VIM、SFRP2 和 SEPT9，但单个标志物的灵敏度通常低于90%。SDC2 已被确定为结直肠癌的潜在生物标志物。目前已在组织、血液和粪便中发现 SDC2 CpG 岛中的异常甲基化。
一项基于中国粪便样本的研究表明：SDC2 对结直肠癌的灵敏度和特异性分别为 81.1% 和 93.3% 。韩国研究人员采用LTE-q甲基化特异性PCR（MSP）方法富集SDC2，该方法需要两轮PCR，即首先对目标DNA进行单向线性扩增，然后对靶标区域进行MSP分析，其对于结直肠癌的检测灵敏性为90.0%，特异性为 90.9%。
图 1显示了不同检测方法（单独针对 SDC2、单独针对 TFPI2 和 SDC2/TFPI2 联合）在结直肠不同部位病变中的灵敏度比较。
图1. SDC2、TFPI2和SDC2/TFPI2检测不同部位结直肠癌的灵敏度比较。
蓝线表示SDC2的检测灵敏度，红线表示TFPI2的检测灵敏度，绿线表示SDC2/TFPI2的组合检测灵敏度。
数据结果：
基于以上4个数据集发现：SDC2/TFPI2联合检测的灵敏度明显高于SDC2单基因检测的灵敏度。TFPI2可以提高SDC2的检测灵敏度，尤其是对左半结肠癌、直肠癌和乙状结肠癌。组织样本和粪便样本显示出相同的趋势。
实验结论：
相比单靶标SDC2检测方法，艾长康®双靶标SDC2+TFPI2联合检测更具优势。
以结肠镜检查为金标准，MSP结果为评价指标，通过ROC曲线分析评价粪便样本中SDC2、TFPI2和SDC2/TFPI2的诊断性能（图2和表1）。图 2 (A-C) 为基于 Ct 值的 ROC 曲线、图 2 (D-F)为基于 ML 值的ROC曲线。
图2.粪便样本中靶向 SDC2、TFPI2 和 SDC2/TFPI2 的甲基化特异性 PCR 的诊断性能。
表1.以Ct值和ML为指标的粪便标本甲基化特异性PCR诊断性能
数据结果：
基于Ct的ROC分析（图2（A）和表1）显示：SDC2/TFPI2区分结直肠癌vs腺瘤组的AUC值为0.72，低于结直肠癌vs正常组和腺瘤vs正常组。
实验结论：
艾长康®双靶标SDC2+TFPI2联合检测更能检测早期腺瘤。
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