2020年12月世界卫生组织国际癌症研究署发布了全球最新癌症负担数据（Globocan 2020）显示，2020年，在中国，原发性肝癌新增病例41万例，发病率居恶性肿瘤第5位；死亡例数39.1万例，死亡率高居第2位[1]。尽管近年我国HCC人口标准化发病率和死亡率呈现下降趋势，但由于人口基数大、老龄化等因素，HCC疾病负担仍较为严重。我国是肝癌大国，全世界近一半的肝癌病人都在中国。
在我国约55%的肝癌确诊时已处于晚期，面临这样的形势，国家已经开展早诊早筛工作，特别是对高发地区的高危人群的早诊干预，已经取得了瞩目的成效。根据权威机构相关报告，早期肝癌患者五年生存率可达 50%以上，而晚期肝癌患者五年生存率小于20%，肝癌防治，早筛早诊是关键 。
肝癌甲基化检测试剂盒（荧光PCR法）——艾馨甘®
灵敏度93.54% 特异度92.72%
艾馨甘®肝癌基因甲基化检测，采用国际领先的cfDNA液体活检技术，结合基于临床队列研究优选出具有核心自主知识产权的肝癌甲基化标志物基因检测，通过检测cfDNA携带的异常甲基化信号和统计模型分析，确定受检者罹患肝癌的风险，可在肝癌高危人群中真正实现无创检测、实时监控肝癌发生风险，助力医疗机构早期精准诊断肝癌。
DNA甲基化是指基因的特定序列（CpG岛）在甲基化转移酶的作用下发生甲基化修饰。大量研究显示，DNA甲基化的改变常常是肿瘤发生中的早期事件，与肿瘤的发生发展密切相关。通过检测血浆中cfDNA的异常甲基化，即可检测出肝癌患病情况。
肝癌早期 ctDNA 浓度高于其他癌种，液体活检弥补肝癌早筛的技术空白。根据相关研究表明，HCC 患者血 ctDNA 含量远高于健康人和普通肝病患者，并且这种差别从极早期就可以显现出来，即使是没有实体肿瘤或是肿瘤非常小的患者，血液中 ctDNA的含量也显著高于普通水平，非常适合采用基于 ctDNA 检测的液体活检技术。
可以检测出血浆中低至
1 copy/uL的甲基化目标基因
相较于肝癌筛查的传统检测方法的局限性，超声检查+甲胎蛋白（AFP），对早期HCC检测的敏感性较低；CT检查难以显示小于1cm或者密度近似正常肝实质的肝癌，且具有一定的放射性；MRI检测费用较高。艾馨甘®cfDNA甲基化技术准确度、灵敏度更高，可大幅度提高早期检测的精准度。操作简便，极其适用于大规模高危人群的肝癌早期检测。
本产品适用于肝癌的高风险人群：
乙肝病毒（HBV）和/或丙肝病毒（HCV）感染；
长期酗酒人群；
非酒精脂肪肝及各种原因引起的肝硬化患者；
食用被黄曲霉毒素污染的食物和血吸虫感染；
有肝癌家族史；
年龄35岁以上的男性风险更大。
