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在去年12月21日，影响因子为5.246的国际学术期刊【Frontiers in Molecular Biosciences】上刊登了一篇以艾长康产品为原型的医学论文，获得诸多专家认可。
此前的研究表明，艾长康®双靶粪便DNA检测在结直肠癌(CRC)检测中具有潜在的应用价值，本篇文章阐述了艾长康®在多中心临床试验中体现出的综合性能。
近日，艾长康®在多中心临床试验研究结果在影响因子为5.568的国际学术期刊【THE JOURNAL OF MOLECULAR DIAGNOSTICS】上发表，名为《Evaluating the Clinical Performance of a Dual-Target Stool DNA Test for Colorectal Cancer Detection》。
中文名：《结直肠癌双靶标粪便DNA测试临床性能评估》
本研究采用双盲病例对照研究，共纳入北京协和医院、武汉大学中南医院、安徽医科大学第一附属医院三家独立医院1164名受试者，其中CRC患者320例，腺瘤148例，干扰性疾病396例，健康对照组300例（下图）。评判实验结果主要指标包括敏感性、特异性和准确性。
方法：
实验结果：
【CRC检测表现】CRC检测的敏感性为95.31%，在正常对照中的特异性为96.67%，准确性为90.29%。
【早期检出率表现】对进展期腺瘤敏感性为63.16%。
【抗干扰表现】 合并干扰疾病时，特异性为88.39%。
【Sanger测序验证表现】375个经Sanger测序验证的样本的甲基化状态平均准确率为99.62%，
【术后验证表现】34名参与者在手术切除后第二次接受甲基化测试，准确率为94.12%。
一、【CRC检测整体表现】检测敏感性&特异性高，早期检出率高
对320例CRC样本和300例正常对照样本进行MSP检测，并同病理结果进行比较。
实验结果：
实验结论：
二、【抗干扰表现】：艾长康®双靶标DNA检测对干扰性疾病具有很好的识别性
这项研究招募了396名患有常见消化系统疾病的参与者，他们被归类为干扰性疾病。干扰性疾病的阳性检出率为6.70% (n=27)，特异性为93.15% (n=367)。
数据结果：CRC检测的敏感性和特异性分别为95.31%和96.67%，准确性为90.29%。 合并干扰疾病时，特异性为88.39%。
实验结论：艾长康®双靶标DNA检测对干扰性疾病具有很好的识别性。
三、【与Sanger测序结果对比】一致性99.62%
通过Sanger测序验证375个样本中SDC2和TFPI2的甲基化状态。通过对MSP产物进行测序，观察到SDC2的MSP结果和测序结果之间的一致性为100% (kappa =1.00)，TFPI2的MSP结果和测序结果之间的一致性为98%（kappa =0.98），平均准确性为99.62%。
数据结果：
实验结论：艾长康®双靶标DNA检测手法能非常精准地发现基因甲基化异常。
四、【术后患者跟进】术后检测准确率94.12%
对34例患者进行随访，并在术后2个月内对其粪便样本进行第二次检测，结果如下
|
| Before resected |
|
| Positive | Negative |
After resected | Positive | 2 | 0 |
Negative | 28 | 4 |
数据结果：4例术前确认为假阴性的CRC，术后再次检测为阴性，其余28例MSP阳性的CRC术后均为阴性。除2个CRC与预期不符外，准确率为94.12%(32/34)。
实验结论：艾长康®双靶标DNA检测手法能很好用于患者术后监测。
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公司多年来立足本土发展，核心技术自主可控，核心成员来自美国、日本、意大利等地的知名高校及国内双一流院校。经过数年积累，建立了一套以甲基化导航技术为核心的多元化产品检测体系；经过上万次临床样本验证，筛查灵敏性与特异性均达到业内领先水平！公司累计申请专利55项，发表前沿研究成果10余篇，已成为全球为数不多的多元癌种筛查服务提供者以及对外技术授权License-out的肿瘤早诊早筛企业。