近日，武汉艾米森生命科技有限公司（以下简称“艾米森”）顺利通过SGS（Société Générale de Surveillance）ISO13485医疗器械质量管理体系认证，并获得ISO13485认证证书！这标志着艾米森的质量管理体系迈向更高水平，为艾米森全球商业化布局奠定了坚实的基础！
ISO13485（《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》Medical device-Quality management system-requirements for regulatory ）是医疗器械行业最具权威性的国际质量体系标准。是由国际标准化组织（ISO）制定的、适用于医疗器械行业的独立的国际标准。它采用了基于ISO9001标准中PDCA的相关理念，相较ISO9001标准适用于所有类型的组织，ISO13485更具有专业性，重点针对与医疗器械设计开发、生产、贮存和流通、安装、服务和最终停用及处置等相关行业的组织。在某些情况下，也是“中国制造”走向国际市场的出口条件之一。
此次艾米森顺利通过国际公认的测试、检验和认证机构SGS对我司“ISO13485：2016”质量管理体系的认证，标志着公司医疗器械质量管理体系水平再上新台阶，产品核心竞争力增强，公司全球化发展战略的步伐再迈关键一步。
未来，艾米森将向全球更多国家和地区提供更多高品质的肿瘤早期检测产品和服务，为人类健康贡献力量。
武汉艾米森生命科技有限公司成立于2015年1月，是一家专注于全球高发恶性肿瘤早期无创检测产品研发、注册、生产及销售的高新技术企业，公司致力于癌症早诊技术和产品的全球化推广，结合表观遗传学、生物信息学、临床大数据和人工智能分析，秉持“早期、精准、便捷、普惠”的产品理念，开创构建了新一代肿瘤筛查检测技术平台和产品体系，领先推出了涵盖消化系统肿瘤、妇科肿瘤、泌尿系统肿瘤与泛癌种等一系列高发肿瘤的早期无创检测产品，真正实现了肿瘤早期、无创、精准检测，从根本上降低了肿瘤的发病率和死亡率，将癌症扼杀于萌芽，为人类生命健康保驾护航。