3月17日，艾米森自主研发的SDC2 和 TFPI2 基因甲基化联合检测试剂盒（荧光PCR法）—艾长康®，获批国家三类医疗器械注册证（国械注准20223400373），信息公布后，艾长康®试剂盒备受行业关注，为了让关注和支持艾长康®的伙伴们更快更好更便捷的了解产品，我们围绕产品基本信息、性能优势、适用科室、检测步骤等方面进行了常见问题总结和简述，发布“艾长康®十问十答”，让您的期待不延时！
01.
关于检测靶基因？
艾长康®基因甲基化试剂可检测2个靶基因，分别是SDC2和TFPI2；
02.
关于产品组份、效期和规格？
艾长康®产品由样本采集装置、核酸提取试剂、核酸纯化试剂、PCR试剂4部分组成，有效期均为12个月；
样本采集盒规格为1人份/盒；核酸提取试剂盒与核酸纯化试剂盒规格为48T、96T；PCR试剂盒为24T、48T、96T三种规格；
03.
关于是几类医疗器械？
艾长康®产品样本采集盒、核酸提取试剂盒、核酸纯化试剂盒均为1类医疗器械，PCR试剂盒为3类；
04.
关于产品性能？
艾长康®检测灵敏度：95.3%；特异性：93.5%；进展期腺瘤灵敏度：63.4%；
06.
关于适用科室？
医技科室：检验科、病理科，分子诊断中心、中心实验室；临床科室：消化内科、胃肠外科，肛肠科、肿瘤科、老年科，内分泌科；
08.
关于检测步骤和时间？
检测过程包含样本处理、核酸提取、转化纯化、qPCR四个步骤，所需时间分别为0.1h、1.34h、1.9h、1.16h；
09.
样本有效性：ACTB≤36，阳性质控：26≤Ct≤30，阴性质控：Unde 或 Ct≥40；
10.
关于样本检测结果？
若样本检测结果为阳性，表示受检者取样时患有结直肠癌或癌前病变的风险较高，建议进行肠镜等其他检查以确诊；
若样本检测结果为阴性，表示受检者取样时患有结直肠癌或癌前病变的风险较低，但并不能完全排除疾病风险，建议每1-3年复测一次，必要时医生可根据检测者实际情况建议进行肠镜检查；
武汉艾米森生命科技有限公司成立于2015年1月，是一家专注于全球高发恶性肿瘤早期无创检测产品研发、注册、生产及销售的高新技术企业，公司致力于癌症早诊技术产品的全球化推广，结合表观遗传学、生物信息学、临床大数据和人工智能分析，秉持“早期、精准、便捷、普惠”的产品理念，开创构建了新一代肿瘤筛查检测技术平台和产品体系，领先推出了涵盖消化系统肿瘤、妇科肿瘤、泌尿系统肿瘤与泛癌种等一系列高发肿瘤的早期无创检测产品，真正实现了肿瘤早期、无创、精准检测，从根本上降低了肿瘤的发病率和死亡率，将癌症扼杀于萌芽，为人类生命健康保驾护航。、
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