喜讯!宫颈癌产品研究成果在国际医学期刊杂志发表

发布日期:2020-04-17武汉艾米森生命科技有限公司
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近日,国际医学期刊杂志Cancer Management and Research(简称CMR)刊发了一篇题为《A Sensitive and Simplified Classifier of Cervical Lesions Based on a Methylation-Specific PCR Assay: A Chinese Cohort Study》的研究论文。

该研究由云南省肿瘤医院第三附属医院妇产科、昆明医科大学附属医院、武汉大学人民医院病理科、中国山东省潍坊市妇幼保健院临床试验室、湖北省妇幼保健院联合完成。作者从不同级别宫颈患者收集宫颈脱落细胞样本487份,采用艾宫舒®试剂盒进行检测分析,结果显示,艾宫舒®对宫颈癌的检出率达到100%,对HSIL宫颈病变检出率达68.5%(95%置信区间为64.37%-72.63%)。对LSIL宫颈病变检出率达45.1%(95%置信区间为40.68%-49.52%),肿瘤与宫颈炎鉴别诊断的特异性为0.957(95%置信区间为0.939-0.975),敏感性高达1.00。作者探索了基因甲基化早筛产品艾宫舒®在中国人群宫颈癌诊断和筛查中的应用价值,表明艾宫舒®作为一种新型的宫颈癌筛查方法,具有敏感性强,特异性高的特点,对于宫颈癌的筛查和临床辅助诊断具有重要意义。

论文链接:https://www.dovepress.com/articles.php?article_id=53093 论文图片:

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宫颈癌现状

宫颈癌位于女性生殖道肿瘤发病率及死亡率第一位,严重威胁女性生命健康。宫颈癌是由人乳头状瘤病毒(HPV)引起的,通过HPV筛查可以预防和治疗宫颈癌。然而,这种病毒感染非常普遍,在大多数情况下,被感染的宫颈细胞并不会转变为宫颈癌。因此,HPV检测结果为阳性的患者还需要对患病风险作进一步评估,细胞学检查是目前HPV检测阳性患者主要的分诊方法,但该方法敏感性较低,对医生的经验要求较高。

国内首家宫颈癌甲基化早筛检测试剂盒

肿瘤抑癌基因启动子的超甲基化,在宫颈癌的发生、发展的各个阶段,均有其特异性的改变模式;在宫颈癌发生发展的过程中,由于启动子的超甲基化,引起了不同肿瘤抑制基因的失活。表观遗传学改变的累加效应在宫颈由正常组织—癌前病变—宫颈癌的发展过程中有着重要的意义。检测特定的分子标记物的甲基化水平,可对宫颈癌前病变和早期宫颈癌进行辅助性诊断。

早在2015年,艾米森研发团队就启动了宫颈癌早筛产品的研发,基于表观遗传标记的分子检测,对Pap涂片异常和随后HPV检测结果阳性的患者进行分类。研发出国内首家宫颈癌甲基化早筛诊断和检测试剂盒--艾宫舒®宫颈癌无创早筛检测试剂盒。

甲基化检测产品优势

1. 宫颈癌甲基化检测产品更加适合于HPV阳性分流。
2. 甲基化检测在宫颈癌的发展和预后中起着基础性的作用。

艾宫舒®产品优势
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1. 操作便捷;基因甲基化检测可以用于宫颈细胞或者自取样细胞检测,检测结果客观、稳定,可用于自动化设备并且适合自取样检测;
2. 准确性高;宫颈癌检测敏感度达到100%,其检测准确性远远高于其它方法学。

广泛的发展前景及市场空间

尽管基因甲基化的检测尚处于早期,但是该类型检测表现出极大的应用前景。与其他宫颈癌筛查方法相比,艾宫舒®试剂盒有可能减少不必要的宫颈活检和手术,对临床应用具有重要意义。同时,宫颈癌作为唯一可以彻底根除的癌种,通过早期筛查,早期发现治愈率可以达到100%,艾宫舒®产品具有操作简易,安全有效,准确性高等特点,广泛适合绝大部分人群,对于提高目标人群的依从性有极大帮助,为宫颈癌早诊早治提供技术支撑。